美芙康小课堂:一类器械和二类器械究竟有何区别呢?
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2024-2
现如今,医疗器械的产品在市场上卖的如火如荼,说到器械号,很多朋友都不知道器械号是什么?更不知道一类器械号和二类器械号有何区别?今天美芙康生物小编就给大家来普及一下器械号的定义以及这二者的区别。医疗器械是国家药品监督管理局规定的,分为一类、二类、三类,下面我们来具体看看区别:医疗器械的分类:第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。风险程度不同:1、一类医疗器械的风险程度:第类医疗器械是风险程度低,实行常规管理。2、二类医疗器械的风险程度:第二类医疗器械是具...
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